(05-09-13) Orlistat e rischio di lesioni epatiche acute

Uno studio britannico ha misurato l'associazione tra Orlistat e lesioni epatiche acute. Hanno partecipato 94.695 pazienti trattati con Orlistat ( Xenical, Alli ) tra il 1999 e il 2011.

La principale misura di esito era l’incidenza relativa delle lesioni epatiche acute confrontando i periodi in cui i pazienti erano in trattamento con Orlistat con periodi senza utilizzo del farmaco.

Tra 94.695 pazienti che hanno ricevuto Orlistat, sono stati identificati 988 casi di danno epatico acuto, con 335 casi confermati come certi e 653 casi probabili.
Per tutti i casi, un aumento di incidenza di danno epatico è stato rilevato durante il periodo di 90 giorni prima dell’inizio della somministrazione di Orlistat per la prima volta, con un rate ratio ( RR ) di 1.50.

L'incidenza è rimasta maggiore durante i primi 30 giorni di trattamento ( RR=2.21 ), prima di ritornare ai livelli basali con un trattamento prolungato.

Quando il rischio durante i primi 90 giorni di trattamento è stato confrontato con i 90 giorni precedenti il primo trattamento, l'incidenza di danno epatico non è aumentata ( RR=1.02 ).
Un'analisi limitata ai casi certi non ha mostrato alcuna evidenza di un aumentato rischio di danno epatico durante il trattamento.

In conclusione, l'incidenza di lesioni epatiche acute è stata maggiore nei periodi sia immediatamente prima sia subito dopo l'inizio del trattamento con Orlistat.
Questo indica che l’aumento del rischio di danno epatico osservato legato all'inizio del trattamento può riflettere cambiamenti nello stato di salute connessi con la decisione di iniziare un trattamento piuttosto che un effetto causale del farmaco. ( Xagena2013 )


Fonte: Douglas IJ et al, BMJ 2013; 346: f1936

Nota:
Allì orlistat: un farmaco da banco
La FDA (Food and Drug Administration) ha approvato la vendita del farmaco Allì che contiene il principio attivo Orlistat, come prodotto da banco (OTC, over-the-counter) per la perdita di peso nelle persone adulte in sovrappeso.
Orlistat era stato approvato nel 1999 come farmaco da prescrizione per il trattamento dell’obesità, e viene attualmente venduto, con obbligo di ricetta medica, nel dosaggio da 120mg con il nome commerciale di Xenical. Ogni capsula di Allì, invece, contiene 60mg di orlistat e possono essere assunte fino a 3 capsule al giorno durante i pasti principali. Allì orlistat è un farmaco che può essere assunto senza prescrizione medica.
Per questo motivo si sta discutendo molto sulla sicurezza dell'assunzione di Allì. Il principio attivo contenuto in Allì è lo stesso di Xenical, l’orlistat, e per questo gli effetti collaterali che si possono riscontrare sono molto simili. Consultare un medico è sempre la migliore soluzione quando si vogliono acquistare farmaci.

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