(15-09-16) Oppioidi e benzodiazepine, i rischi di un uso combinato denunciati dalla Fda

Sono gravi i rischi di un uso combinato di oppioidi e benzodiazepine: lo ha sottolineato la Food and drug administration (Fda), che in una comunicazione di sicurezza ha chiesto di rafforzare le avvertenze contenute nell'etichettatura di questi farmaci. La decisione di informare medici e pazienti è giunta dopo un'ampia revisione delle ultime evidenze scientifiche che hanno riportato effetti avversi di varia natura: sonnolenza estrema, depressione respiratoria, coma e decesso. I cambiamenti richiesti riguardano circa 400 prodotti e sono parte del piano d'azione che l'Agenzia regolatoria americana ha avviato sul tema degli oppioidi, con l'intento di stabilire e diffondere le regole per un utilizzo sicuro e di contrastare l'abuso di questi farmaci, fenomeno già più volte segnalato negli Stati Uniti.

La revisione ha infatti documentato una crescita delle prescrizioni per lo stesso paziente di farmaci appartenenti alle due classi citate e anche un numero sempre maggiore di eventi avversi. Dal 2004 al 2011 sono aumentate le visite al pronto soccorso dovute all'utilizzo di oppioidi e benzodiazepine e per entrambe le classi di farmaci si sono avuti decessi per overdose, che sono addirittura triplicati nel periodo preso in esame. Anche l'uso contemporaneo di questi farmaci è in forte crescita e oggi riguarda oltre due milioni e mezzo di cittadini statunitensi, con un aumento di oltre il 40% tra il 2002 e il 2014.

«È a dir poco un problema di salute pubblica; - ha detto il Commissario della Fda Robert Califf - assistiamo a un aumento sostanziale di sovradosaggi e di decessi evitabili. Imploriamo gli operatori sanitari di ascoltare questi nuovi avvertimenti e di valutare con più attenzione, attraverso un'analisi specifica per ogni paziente, se i benefici di un uso combinato di oppioidi, benzodiazepine, o qualunque altro farmaco depressivo del Snc, siano superiori rispetto ai gravi possibili rischi». Se negli Usa gli effetti avversi gravi sono segnalati in crescita, dal punto di vista clinico è noto da tempo che l'uso combinato di oppioidi e benzodiazepine, entrambi depressori del sistema nervoso centrale, è rischioso. E nell'Unione europea, le informazioni su questi prodotti sono già presenti.

Fonte: doctornews33

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