(03-11-2016) Prodotti a base di testosterone, Fda dispone estensione delle avvertenze

La Food and drug administration (Fda) ha stabilito di estendere le avvertenze da inserire nelle confezioni di tutti i prodotti a base di testosterone. La decisione è stata presa in seguito all'esame dei dati pubblicati in letteratura scientifica, in cui si riportano rischi associati all'abuso e alla dipendenza da testosterone e da altri steroidi androgeni anabolizzanti (Aas). Questi prodotti rientrano nel Controlled Substances Act, lo statuto che regola la distribuzione e l'uso di sostanze sul territorio statunitense e in particolare delle droghe usate per fini terapeutici, e sono classificati tra quelli per le quali esiste un rischio di abuso, da adulti e da adolescenti, in particolare atleti e culturisti.

«L'abuso di testosterone - dichiara la Fda - a dosi più alte di quelle che tipicamente vengono prescritte e in combinazione con altri steroidi anabolizzanti, si associa a gravi rischi per il sistema cardiovascolare, il fegato, la salute mentale e il sistema endocrino». Già un paio di anni fa, la Fda aveva disposto la segnalazione, nelle schede tecniche dei prodotti a base di testosterone, del rischio di coaguli ematici di origine venosa, ma nel frattempo altri studi hanno esteso la gamma dei rischi. Oggi la Fda segnala, tra i possibili effetti avversi gravi, infarto miocardico, ictus, depressione, sviluppo di atteggiamenti aggressivi, tossicità epatica e sterilità maschile; le persone che abusano di queste sostanze hanno anche riportato sintomi da astinenza, come depressione, affaticamento, irritabilità, perdita di appetito, diminuzione della libido e insonnia. Le nuove avvertenze riguarderanno in particolare i rischi cardiaci e di salute mentale connessi all'abuso di testosterone. I prodotti a base di testosterone sono approvati per l'utilizzo in uomini con livelli insufficienti di questo ormone associati a condizioni mediche, talvolta di natura genetica oppure in seguito a trattamento chemioterapico. Le nuove informazioni sottolineeranno anche l'importanza di misurare e tenere sotto controllo i livelli sierici di testosterone in caso di sospetto abuso della sostanza.

Fonte: doctornews33

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