(30-09-07) Nimesulide: per non pi? di 15 giorni

L?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha concluso la revisione sul farmaco dopo i casi di epatite. Decise solo alcune limitazioni
LONDRA - L?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha concluso il processo di revisione dei prodotti medicinali a base di nimesulide, iniziata nel Maggio 2007 dall?Irlanda, in seguito alla segnalazione di un certo numero di casi di gravi epatiti. L?EMEA ha preso visione di tutte le evidenze disponibili, e ha concluso che il profilo beneficio/rischio della nimesulide ? ancora favorevole, ravvisando per? la necessit? di introdurre delle limitazioni d?uso del farmaco, e informare medici e pazienti del rischio di possibili eventi avversi a carico del fegato. E? stato quindi deciso di limitare l?uso della nimesulide a non pi? di 15 giorni, e che le confezioni non debbano contenere pi? di 30 compresse o bustine. L?Aifa, che ha monitorato costantemente il profilo di sicurezza della nimesulide e condurr? ulteriori approfondimenti su eventuali azioni aggiuntive a livello nazionale, ricorda comunque che il farmaco pu? essere dispensato solo dietro presentazione di ricetta medica, e che i medici, nel prescrivere il medicinale, devono tener conto del profilo complessivo di rischio del farmaco e delle caratteristiche del paziente.

Fonte: CORRIERE DELLA SERA.it

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