(02-06-11) Steatosi non alcolica pediatrica: no a metformina e vitamina E

Nei bambini e negli adolescenti con steatosi epatica non alcolica (Nafld), n? la vitamina E n? metformina sono superiori al placebo nell'ottenere una riduzione sostenuta delle Alt (alanino aminotrasferasi). ? questo il risultato dello studio multicentrico randomizzato Tonic, compiuto da un'?quipe medica coordinata da Joel E. Lavine, della divisione di Gastroenterologia, epatologia e nutrizione pediatrica presso la Columbia university di New York.

La ricerca ha coinvolto 173 pazienti, di et? compresa tra 8 e 17 anni, con diagnosi di Nafld confermata da biopsia: il campione arruolato ? stato suddiviso in tre gruppi: 800 IU/die di vitamina E (58 pazienti), 1.000 mg/die di metformina (57 pazienti) o placebo (58 pazienti) per un periodo di 96 settimane. Outcome principale ? stata la riduzione sostenuta di Alt, definita come il 50% o meno del livello al basale oppure 40 U/L o meno alle visite eseguite ogni 12 settimane dalla quarantottesima alla novantaseiesima settimana di trattamento.

La riduzione sostenuta del livello di Alt ? stata simile al placebo (10/58; 17%) sia nel gruppo che assumeva vitamina E (15/58; 26%) sia in quello a cui veniva somministrata metformina (9/57; 16%). La variazione media del livello di Alt dal baseline alla settimana 96 ? stata di -35,2 U/L con placebo, -48,3 U/L con vitamina E e -41,7 U/L con metformina. La variazione media al termine dello studio dei punteggi del ballooning epatocellulare ? stata di 0,1 con placebo, -0,5 con vitamina E e -0,3 con metformina; la variazione del Nafld activity score ? stata di −0,7 con placebo, −1,8 con la vitamina E e −1,1 con metformina.

Tra i bambini con steatoepatite non alcolica (Nash), la percentuale di risoluzione a 96 settimane ? stata di 28% con placebo, 58% con la vitamina E e 41% con metformina. Rispetto al placebo, nessuna terapia ha mostrato un miglioramento significativo di altre caratteristiche istologiche.

Fonte:
JAMA, 2011; 305(16):1659-68
Teamsalute.it

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